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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

安成藥(4180)孵育金雞有成,旗下安成生技(6610)預計明(27)日登錄興櫃,參考價82元。該公司鎖定孤兒藥市場,進度最彰化縣大村鄉情趣振動棒快的是治療先天性水皰症(俗稱泡泡龍症)的新藥AC-203,明年啟動全球11國三期臨床收案,預計2018年完成,並可望授權日本藥廠。

安成生技總經理陳志光表示,孤兒藥具備有臨床花費較低和開發時程較短的優勢,近兩年核准的新藥5成以上都是孤兒藥,吸引不少藥廠搶進。目前全球罕見疾病多達70多種,安成生技擅長於慢性發炎性疾病,專注在「老藥新用」的孤兒藥市場。

根據EvaluatePharma資料,全球孤兒藥物市場將從2015年的1,020億美元成長至2020年的1,780億美元,年複合成長率11.7%,預估2020年在處方藥銷售額的占比將達20%。

安成目前有有三項產品開發中,分別為治療泡泡龍的AC-203、治療血友病引發關節炎的AC-201及抑制癌症標靶藥物治療引發的皮膚毒性AC-701;其中又以2015年12月將歐美市場授權著名孤兒藥廠Castle Creek(CCP)的AC-203最受矚目,預計明年亦可望授權日本皮膚專科藥廠行銷日本。

陳志光表示,泡泡龍症一般可分為單純型(EBS)、接合型(JEB)及營養失養型(DEB),平均每兩萬人就會有一人罹患,歐美患者合計約5萬人,光傷口照護一年就要10萬美元。其中,占比約達75~90%的EBS型,目前因無有效的標準療法,僅能採換藥包紮、人工敷料等消極療法。

安成的AC-203在歐洲人體臨床試驗已證實,能降低水皰產生機率,除了將在明年上半年進入全球三期臨床外,也將申請突破性療法資格。AC-203其療程為用藥8周再休息8周,預計在11個國家開點進行,收案約80人,2018年完成試驗,其年市場銷售額有機會突破10億美元,未來安成生技可享有歐美市場上市淨銷額的10%及10%以上作為分潤。

另外,AC-201的適應症已由最早的急性痛風、二型糖尿病的治療,延伸至專攻血友病引發的關節臺中市和平區威而柔炎,今年10月底已進入台灣二期臨床收案,預計收案20多個,2018年完成。至於AC-701,作用機轉是在調節炎症細胞因子,目前進度則是設計具有久置穿透性劑型。

中國時報【(李義)】

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